24日山东疫情速报(2月24日山东新增)

医械晚报丨器审中心征求医械产品技术要求编写注册审查指导意见_百度...

医械晚报核心内容如下：政策动态国家器审中心于9月14日发布《医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则（2021年修订）（征求意见稿）》，公开征求各方意见 。该文件旨在规范医疗器械产品技术要求的编写及注册审查流程 ，提升行业标准化水平
。

政策动态 质控物注册审查指导原则征求意见背景：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心根据2021年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划
，组织起草了《质控物注册审查指导原则——质控物赋值研究（征求意见稿）》。过程：经过文献汇集、企业调研 、专题研讨和专家讨论，形成了征求意见稿 。

政策实施意义通过增补修订 ，新版办法进一步规范医疗器械市场准入
，推动行业向创新驱动
、质量优先的方向发展，为公众用械安全提供制度保障
。

规范动物试验的设计、实施及报告撰写 ，确保数据可支持产品安全性与有效性的评价。政策背景与意义行业规范化需求随着体外诊断试剂及医疗器械技术的快速发展，临床试验与注册审查的复杂性显著提升 。原指导原则已难以完全适应行业创新需求
，修订后的文件通过细化技术要求，为行业提供更清晰的合规路径。

【疫情速报】全球确诊破100万!这26国暂勿前往!

全球新冠肺炎确诊病例累计超过100万例 ，外交部提醒中国公民暂勿前往26个高风险国家
。全球疫情概况美国约翰斯·霍普金斯大学统计数据显示
，截至美国东部时间4月2日16时（北京时间3日4时），全球新冠肺炎确诊病例累计超过100万例 ，达1002159例
，死亡病例为51485例。

飞机残骸集中在地表向下延伸约20米!最新消息汇总

此外，搜救人员在梧州市藤县藤州镇四旺村鸦塘组一农田发现一个疑似飞机残骸碎片 ，长度约3米
，最宽约10厘米，离事故核心现场约有十多公里 。事故核心区域情况主要撞击点确定：已基本确定事故的主要撞击点 ，飞机大部分残骸集中在主要撞击点周围半径30米左右的核心区域内
，深度从地表向下延伸约20米
。

“3·21 ”东航MU5735航空器飞行事故的主要撞击点已基本确定，具体情况如下：残骸分布范围：飞机大部分残骸集中在主要撞击点周围半径30米左右的核心区域内。撞击深度：从地表向下延伸 ，最深处约20米 。

撞击点与残骸分布：基本确定主要撞击点，飞机大部分残骸集中在主要撞击点周围半径30米左右的核心区域内
，深度从地表向下延伸大约至20米左右
。搜寻成果：截至16时，共搜寻到遇难者遗物21件 、飞行残骸183份和部分遇难者遗体残骸。

主要撞击点位置及残骸分布：现已基本确定事故的主要撞击点 ，飞机大部分残骸集中在主要撞击点周围半径30米左右的核心区域内
，深度从地表向下延伸大约至20米左右 。已找到的主要残骸：包括发动机部叶片及涡轮残件
、发动机吊架残件、左右侧水平尾翼残件 、副翼自动驾驶作动器以及带有部分翼梢小翼的机翼残件
。

受疫情影响,日本6月入境人数前年同月比减少99.9%!

〖壹〗、入境人数骤减的直接原因日本观光局发布的速报值显示，2020年6月访日外国人数为2600人 ，与前年同月相比减少99%。这一数据反映了新冠肺炎疫情爆发后
，日本政府实施的严格入境限制措施对世界人员流动的全面抑制 。入境人数环比略有回升的背景尽管同比降幅显著，但6月入境人数较5月的1700人增加了900人
。

〖贰〗
、日本游客连续三个月暴跌99% ，主要因新冠病毒导致世界旅行限制及需求锐减
，具体分析如下：数据表现与历史对比根据日本国家旅游组织统计，2020年6月外国游客人数仅2600名 ，较去年同期288万下降99%
，连续三个月创历史新低。截至6月的三个月内，海外游客总数不足3000人 ，降幅同样达99% 。

〖叁〗、今年赴日游客数量显著回升，6月访日外国客达207万3300人
，为去年同期的21倍，恢复至2019年同月的72%水准 ，预计全年将超2000万人次。 以下为详细分析：赴日游客整体情况 日本政府观光局（JNTO）数据显示
，2024年6月访日外国游客总数为207万3300人，恢复至2019年同期的72% ，且为去年同期的21倍
。